近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結果公告（2022年第84號）,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司原料藥吡拉西坦生產(chǎn)線順利通過GMP符合性檢查。 
此前吡拉西坦片、原料藥吡拉西坦已完成產(chǎn)品復產(chǎn)備案，此次原料藥吡拉西坦GMP符合性現(xiàn)場檢查的通過，意味著原料藥吡拉西坦及其制劑吡拉西坦片已取得上市銷售的許可。同時，吡拉西坦作為吡拉西坦片和吡拉西坦注射液的主要成分，為公司實現(xiàn)了制劑原料的自主供應，有效緩解了外部采購可能帶來的供應不暢等問題，吡拉西坦片和吡拉西坦注射液的生產(chǎn)成本也將進一步降低，提高了制劑產(chǎn)品質量的可控性。 吡拉西坦又名腦復康，為腦代謝改善藥，具有修復和鏈接細胞功能的作用。特別在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中，能夠改善腦缺血缺氧，活化大腦細胞，還有促進蛋白質合成及葡萄糖利用的功能。同時，吡拉西坦片被證實對治療老年阿爾茨海默病有良好的臨床療效，對患者的記憶力改善有很好的幫助，并且起效快、安全性好，具有較高的臨床推廣價值。 為患者提供更多更好的放心藥、良心藥是我們藥企應該承擔的社會責任。面對老品種恢復生產(chǎn)、新品不斷獲批和市場調研步伐的加快，聯(lián)環(huán)藥業(yè)的質量管理部門將切實扛起管理責任、建強質量保證體系、筑牢質量防線，為公司產(chǎn)品的質量可控、療效可信、用藥可及而踔厲奮發(fā)、團結奮斗！
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